新版GSP标准药品库房温湿度自动监测方案

来源: 2024-07-31 22:19:17 点击:
在GSP新规范中,对如何监管药品库房环境温湿度,做出了明确规定:“企业应设置温湿度实时监测系统,通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。每一仓间(或库房)应设置多个温湿度监测设备,用于库房温湿度状况的自动监测和数据采集。”  


冷链监控系统主要用于药品、医疗器械各种冷链货品的温湿度实时监测。该系统温湿度记录仪将采集数据通过无线方式发送到无线管理主机,管理主机对数据进行打包,利用无线电、GPRS、ETH或者WIFI通讯的方式将数据传输至服务器。由对应的管理软件进行数据解析、数据存储等操作。在存在异常情况的情况下,及时发出报警信息。
库房应配备以下设施设备:


(一)药品与地面之间有效隔离的设备;


(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施设备;


(三)有效监测和调控温湿度的设备;


(四)符合储存作业要求的照明设备;


(五)验收专用场所;


(六)不符合验收标准药品和不合格药品专区;


(七)经营冷藏药品的,配备与其经营规模、品种和数量相适应的专用设备。


第十八条  企业应按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等进行校准或者检定。


第十九条  企业应建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品追溯的要求。通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入。


药品零售连锁企业应配备计算机管理系统,连锁总部与所属连锁门店必须实现计算机联网,且能对连锁门店药品的购进、储存、销售等情况实施远程在线管理。



功能特点
药品库房温湿度监控系统,具有哪些功能呢?
1、可多点监控,并如实采集和记录各空间温度/温湿度情况。
2、所有的温度、温湿度数据采集和记录被分到云端,数据可以按照使用人员的要求定时自动记录并长期保存,以供查看。
3、授权用户可查询历史数据,进行数据分析、打印等操作。
4、在出现异常数据的时候,可进行多种方式的报警。
5、使用网络版软件, 局域网内的远程计算机在经过授权后,可以共享温湿度数据。    






其他应用
药品库房温湿度监控方案也可广泛应用于药店、温室、档案库房、博物馆、工业控制、楼宇控制、电力、计量测试、仓库、冷库等行业。